2月18日,“六味地黃丸防治腎陰虛老年性聾的RCT研究中期會議暨仲景·經典名方再開發專家論壇”在上海召開。


在人口老齡化的大背景下,老年性聾逐漸成為了世界第三大公共衛生問題,老年性聾與腎虛有關。六味地黃丸是臨床常用經典方,源自于醫圣張仲景《金匱要略》,是“滋補腎陰” 良藥,對改善耳鳴耳聾、頭昏頭暈、腰膝酸軟、潮熱盜汗等效果明顯。



項目由上海交通大學施建蓉教授發起,上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院黃平教授、張劍寧教授牽頭,聯合上海中醫藥大學、上海市第六人民醫院、虹口區四川北路街道社區衛生服務中心、虹口區嘉興街道社區衛生服務中心、徐匯區田林街道社區衛生服務中心、上海中醫藥大學附屬寶山中西醫結合醫院(寶山區顧村鎮菊泉新城社區衛生服務中心)參與實施了本項“六味地黃丸對防治腎陰虛老年性聾作用的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究”。本項目為上海市中醫藥管理局“十四五”中醫藥發展規劃項目子課題,于2022年10月27日啟動,并在各研究中心順利進展。


項目合作單位,仲景宛西制藥股份有限公司研發中心負責人高松、營銷公司總經理馬云參會。


重視經典名方再開發 將治未病思想與臨床實踐緊密結合


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師黃平分享《從六味地黃丸項目談經典名方臨床應用經驗》。

上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師黃平


黃平介紹說:“狹義經方指《傷寒雜病論》所載方劑,經方很少有明確專門治療耳鼻咽喉科病的藥方,但不少經方都可以用來治療耳鼻咽喉科科病。用經方治療耳鼻咽喉科疾患有效,關鍵在于準確的辨證論治。辨證的實質是將外在的各種癥狀收集后進行中醫的思辯,歸納出其內在的病機。我們應該更重視在繁雜癥狀表象中把握疾病內在真正的病機,做到讀經方、背經方、用經方?!?/p>


上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院主任醫師王兵從“未病先防”“既病防變”“瘥后防復”三個方面,分享中醫藥“治未病”思想在慢性腎病管理中的應用。


中醫“治未病”思想早在兩千多年前就已有雛形,張仲景全面繼承和發展了治未病思想,將“不治已病治未病”的思想貫穿于《傷寒論》之始終,將治未病思想與臨床實踐緊密結合。


“未病先防”強調干預潛在的致病因素、積極治療原發性疾病,順應四時、飲食有節、調養體質、調暢情志以“治未病”。


上海交通大學醫學院附屬第六人民醫院主任醫師王兵


仲景宛西制藥副總經理高松匯報企業中藥標準化實施歷程及經典名方六味地黃丸標準化建設成果。企業實施 “六味地黃丸標準化建設”至今,通過對山茱萸等六種藥材種植生產過程、六味地黃丸關鍵生產技術環節的研究,建立從種子種苗、中藥材、飲片直至六味地黃丸(濃縮丸)系列標準及生產技術規范共38個,保證六味地黃丸(濃縮丸)生產過程各個環節過程規范化,為產品的優質優價提供技術支撐。


仲景宛西制藥副總經理高松


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師張劍寧分享《老年性聾的聽力學特點及相關檢查意義》。老年性聾嚴重影響老年人群生活質量,早發現、早治療對提升療效至關重要。多學科協同合作對研究老年性聾發病機制及治療意義重大,未來我們應該加強中醫藥資源開發,積極探索中醫藥特色治療方案在老年性聾中的運用與價值。


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師張劍寧


仲景宛西制藥營銷公司總經理馬云表示,作為“仲景”品牌的擁有者和項目的合作者,將精心做好組織配合,保障項目加快推進。



完善工作機制、制定階段性目標 積極推進項目進度


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院霍巖博士《RLDPAD項目的階段性總結、存在問題及解決方案》,上海交通大學醫學院臨床研究中心譚紅勝、渠田田匯報《結合RLDPAD項目研究的質控及思路》,分析項目進程中存在的問題并提出解決方案,整理下一步工作要求和重點。


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院霍巖博士


項目各分中心負責人介紹課題進展、入組情況,積極展開項目討論。

在大會總結階段,上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師李明教授提出,臨床療效是評價中醫藥的主要指標,但RCT研究難度較大,應盡量以低投入收獲高質量的原創產出。


上海中醫藥大學附屬岳陽中西醫結合醫院主任醫師李明


施建榮教授提出,中醫藥的臨床試驗,就是以國際接受的方法展示傳統中醫魅力,證實中醫療效。因此在項目進行過程中,應進一步完善工作機制、制定階段性工作目標、采用適當的項目推廣方式,以保證項目繼續順利開展。


正如張劍寧教授所言,“越有意義的事情往往越困難”。本次會議的圓滿舉辦,昭示著項目已經取得了階段性的成果。仲景宛西制藥股份有限公司將繼續與各位專家、教授、同道一起,共同努力,保質保量完成此項六味地黃丸的臨床研究,推動我國老年性聾領域的研究。